Nidlegy™ di Philogen raggiunge obiettivo primario nello studio di fase III

16/10/2023 08:38

Nidlegy™ di Philogen raggiunge obiettivo primario nello studio di fase III
Philogen S.p.A. e Sun Pharmaceutical Industries Limited sono liete di annunciare i risultati positivi dello studio di Fase III PIVOTAL in pazienti con melanoma completamente resecabile localmente avanzato. Lo studio ha confrontato l'uso di Nidlegy™ neoadiuvante somministrato per via intratumorale prima della chirurgia rispetto alla sola chirurgia.
Il risultato dello studio ha dimostrato che Nidlegy™ ha migliorato in modo significativo la Sopravvivenza Libera da Ricorrenza dei pazienti trattati rispetto al braccio di controllo. Gli eventi avversi correlati al trattamento sono stati benigni e gestibili, senza osservare tossicità di grado 4 o decessi correlati al trattamento.

I dati clinici sono molto promettenti e indicano la possibile adozione di Nidlegy™ in diverse indicazioni dermato-oncologiche. Philogen sta conducendo altri 6 studi clinici avanzati con potenziale di registrazione, che includono i candidati Nidlegy™ e Fibromun come principio attivo. Nidlegy™ sarà commercializzato in Europa, Australia e Nuova Zelanda grazie a un accordo di distribuzione, licenza e fornitura tra Philogen e Sun Pharma.

(NEWS Traderlink)

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